Návod k použití přípravku Avastin

Avastin patří do třídy monoklonálních protilátek, které se používají k léčbě nádorových onemocnění.

Účinná látka: Bevacizumab.

Farmakologický účinek

Avastin je rekombinantní humanizovaná protilátka, která se nejen váže, ale také neutralizuje biochemické účinky endoteliálního růstového faktoru, což vede k narušení krevního zásobení nádoru a smrti jeho buněk. Použití přípravku Avastin navíc inhibuje progresi metastatických lézí vycházejících z orgánů, jako je slinivka břišní, tlustého střeva, prostaty a mléčné žlázy.

Farmakokinetika

Lék má velmi nízkou clearance (tj. Pomalu vylučovanou z těla) a dlouhý poločas rozpadu. To umožňuje udržovat optimální terapeutickou koncentraci léčiva v krvi po dobu 2-3 týdnů po jediné infuzi po dlouhou dobu.

Použití přípravku Avastin u starších pacientů bez současných onemocnění lze provádět podle standardního schématu bez úpravy dávky.

Možnost použití přípravku Avastin u pacientů s jaterní a renální insuficiencí nebyla studována.

Při nízké koncentraci sérového albuminu se může významně zvýšit aktivita léčiva a jeho poločas.

Indikace pro použití

• Metastatická rakovina s lézí tlustého střeva (kolorektální), s kombinovanou léčbou různými deriváty fluoropyrimidinu.
• Neprůchodné metastatické léze plic. V tomto případě se léčivo používá ve spojení s platinovými přípravky.
• Metastatická nebo pokročilá rakovina ledvin. V tomto případě se k terapii první linie přidají interferony alfa-2a.
• Rakovina vejcovodů, ovariálních nebo primárních peritoneálních nádorů. Doporučuje se kombinovaná farmakoterapie s paklitaxelem nebo karboplatinou.
• Neúčinnost léčby rakoviny prsu jinými léky.
• Terapie nádorových onemocnění v oftalmologii.

Dávkování a doporučená dávka

Lék se používá pouze v nemocnici pod dohledem chemoterapeuta. Pokud je to možné, měla by být léčba zhoubných nádorů provedena před progresí a okamžikem generalizace procesu.

Počáteční dávka přípravku Avastin se podává intravenózně pomalu po dobu 90 minut a je sledován stav pacienta. V případě, že pacient podstoupil infuzi uspokojivě, následné infuzní infuze se provádějí o něco rychleji - za 60 minut. Pokud pacient toleruje tuto rychlost podávání léčiva uspokojivě, pak může být v následující době infuze omezena na 30 minut.

Je to důležité! Přípravek Avastin by neměl být podáván do žíly v žíle, protože to způsobuje vysoký výskyt závažných nežádoucích účinků. Je také nemožné koncentrát koncentrovat roztokem glukózy.

U nádorových lézí tlustého střeva je dávka léku 5 mg / kg tělesné hmotnosti, zatímco Avastin se podává 1 krát za 14 dní.

V případě neoplastických plicních onemocnění se dávka Avastinu volí na základě 7,5 mg / kg tělesné hmotnosti. Na začátku průběhu nádorové léčby se popsaný lék používá pouze v kombinaci s platinovými léky, po určité době přechází na monoterapii přípravkem Avastin. Frekvence podávání monoklonálních protilátek je 1 krát za 3 týdny.

Při lézích ledvin se dávka vypočítá následovně: 10 mg / kg tělesné hmotnosti, zatímco infuze se provádí 1 krát za 2 týdny.

Když jsou nádory ženského genitálu nebo peritoneum Avastin na začátku léčby kombinovány s chemoterapií po dobu 6 cyklů. Pak se terapie monoklonálními protilátkami provádí po dobu 15 měsíců, dávka je 15 mg / kg tělesné hmotnosti. Množství úvodů - 1 čas za 21 dní.

U metastatických karcinomů prsu je dávka Avastinu 10-15 mg / kg tělesné hmotnosti. V tomto případě se léčivo podává 1 krát za 3 týdny.

Použití v pediatrické praxi: v současné době nejsou k dispozici údaje o bezpečnostním profilu přípravku Avastin u dětí.

Podmínky přípravy infuzního roztoku: Vzhledem k tomu, že antimikrobiální činidla nejsou přidávána do lahvičky s protilátkami, musí být roztok připraven bezprostředně před použitím s přísným dodržením aseptických pravidel.

Koncentrát se zředí pouze (!) Fyziologickým roztokem chloridu sodného na značku 100 ml na lahvičce. V případě, že je vyžadován větší objem infuze, je přípustné ředění na značku 200 ml.

Pokud léčivo zůstane v injekční lahvičce po intravenózní infuzi, je přísně zakázáno jej používat pro následné podání.

Vedlejší účinky

• Perforace dutého orgánu gastrointestinálního traktu (u pacientů s neoplastickými onemocněními tlustého střeva).
• Krvácení v různých vaskulárních pánvích (nejčastěji plicní s podobnou lokalizací místa nádoru).
• Tromboembolické komplikace.
• Hypertenze.
• Vzhled bílkovin v moči (účinek závislý na dávce).
• Těžká únava.
• Nevolnost, bolest břicha, průjem.
• Přistoupení infekčních nemocí.
• Porušení citlivosti končetin.
• Snížení počtu leukocytů, hemoglobinu a červených krvinek.
• Hyperglykémie.
• Hypokalemie.

Kontraindikace

• Doba těhotenství a laktace.
• Metastázy nádoru v mozku, které nejsou přístupné chirurgické léčbě.
• Přecitlivělost na složky léčiva.

Použití v průběhu březosti a laktace

Vzhledem k tomu, že mechanismus účinku Avastinu je založen na potlačení vývoje krevních cév, může užívání tohoto léku během těhotenství kdykoli vést k úmrtí plodu.

Monoklonální protilátky mohou proniknout do mateřského mléka a mít nežádoucí účinky na tělo novorozence, a proto by mělo být přerušeno kojení během období léčby, a to nejdříve 6 měsíců po poslední infuzi.

Koncepce dítěte by měla být plánována nejdříve 6 měsíců po ukončení léčby přípravkem Avastin.

Předávkování

Když byl lék podáván infuzí v dávce 20 mg / kg, řada pacientů měla potíže s migrénou. V takových případech se doporučuje symptomatická farmakoterapie. Avastin nemá specifická antidota.

Lékové interakce

Léčivo může být kombinováno s jinými protirakovinnými činidly.

Profil účinnosti a bezpečnosti přípravku Avastin během radioterapie nebyl studován.

Formulář vydání

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku. K dispozici v injekčních lahvičkách o objemu 4 nebo 16 ml, obsahujících 100 nebo 400 mg účinné látky.

Lékárna dovolená podmínky

Přísně na předpis.

Podmínky skladování

Lék je vhodný po dobu 2 let. V tomto případě je třeba koncentrát skladovat při teplotě od 2 ° C do 8 ° C. Obsah lahvičky nelze zmrazit.

Analogy

Analogy Avastinu na léčivé látce v současné době neexistují. Mechanismy účinku podobných léků zahrnují léčiva: Arzerra, Acellbia, Vectibix, Herceptin, Campas, Lucentis, Mabthera, Perietha, Removab, Rituximab a Erbitux.

Cena Avastin

Avastin koncentrát pro přípravu infuzního roztoku, 4 ml lahvička - od 20 000 rublů.

Avastin koncentrát pro přípravu infuzního roztoku, láhev 16 ml - od 55 000 rublů.