Ambrobene sirup: návod k použití

Výroba: MERCKLE, GmbH (Německo)

Kód ATX: R05CB06 (Ambroxol)

Dávková forma: Sirup

Klinicko-farmakologická skupina: Mukolytické a expektorační léčivo.

Formulář vydání

Bezbarvý nebo světle žlutý transparentní sirup s jemným pachem malin.

Složení

Účinná látka: Ambroxol hydrochlorid - 15 mg / ml

Pomocné látky:

• 70% kapalný sorbitol - 60 g;
• Malinová příchuť - 0,1 g;
• Propylenglykol - 5 g;
• Sacharin - 0,01 g;
• Čištěná voda - 49,44 g.

Balení

Láhev z tmavého skla, 100 ml (1), odměrka, karton.

Farmakodynamika

Ambroxol (benzylamin) je organická sloučenina, která je metabolitem bromhexinu. Od ní se liší přítomností hydroxylu a nepřítomností methylové skupiny. Má expektorační, sekretolytické a sekretomotorické účinky. Terapeutický účinek nastává 30 minut po užití léku. Trvání účinku, v závislosti na dávce, 6-12 hodin.

V průběhu preklinických studií bylo zjištěno, že Ambroxol (sirup) má stimulační účinek na serózní glandulární buňky bronchiální sliznice. Aktivuje práci ciliárního epitelu, snižuje viskozitu sputa, normalizuje mukociliární transport (očištění povrchu sliznice z různých cizích těles). Ambroxol, který má přímý vliv na Clarkovy buňky umístěné v průduškách plic a alveolárních pneumocytů typu II, přispívá k aktivaci povrchově aktivního činidla (povrchově aktivní látka, která zabraňuje alveolárnímu kolapsu při výdechu).

Ve studiích na zvířatech a buněčných strukturách bylo zjištěno, že pod vlivem léčiva je stimulována tvorba a vylučování látky, která je aktivní na povrchu průdušek a alveolů dospělého a embrya. Existuje důkaz, že Ambroxol má antioxidační účinek. Při použití v kombinaci s antibakteriálními léky (doxycyklin, erythromycin, amoxicilin a cefuroxim) zvyšuje jejich koncentraci v bronchiální sekreci a sputu.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se Ambroxol rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu do tkáně a hromadí se hlavně v plicích. Maximální koncentrace dosahuje za 1-3 hodiny.

Absolutní biologická dostupnost v důsledku biotransformace léčivé látky je snížena přibližně o 1/3. Kyselina dibromantralová a glukuronidy se vylučují ledvinami v důsledku přetrvávajícího metabolismu.

Vazba na plazmatické proteiny je 80-90%. 90% léčiva se vylučuje ve formě metabolitů ledvinami, 10% - nezměněno. Vzhledem k vysoké asociaci s plazmatickými proteiny, velkému počátečnímu distribučnímu objemu a pomalé redistribuci z tkání do krve nedochází k významnému vylučování léčiva během nucené diurézy a dialýzy.

U těžkých jaterních patologií je clearance Ambroxolu snížena o 20-40%. U těžkého poškození ledvin se metabolity T1 / 2 zvyšují.

Ambroxol může proniknout do mozkomíšního moku, projít placentou a projít do mateřského mléka.

Indikace pro použití

• Akutní a chronické patologie dýchacího ústrojí, vyskytující se v rozporu se vznikem a výtokem sputa;
• Akutní bronchitida ;
• Chronická bronchitida nespecifikované etiologie;
• Bronchiektázy;
• Bronchiální astma;
• Chronická obstrukční plicní choroba (CHOPN);
• Bakteriální pneumonie, nezařazená jinde.

Dávkování

Trvání léčby se volí individuálně s přihlédnutím k přirozenému průběhu patologického procesu. Bez lékařského předpisu se lék nedoporučuje užívat déle než 4-5 dní. Během doby užívání léku je pacientovi předepsáno dostatečné množství nápoje (ředění sputa vyžaduje požití velkého množství tekutiny).

Ambrobene sirup se užívá po jídle s použitím odměrky pro dávkování.

Děti do 2 let: 1/2 měřicího skla (2,5 ml) 2x denně (denní dávka 15 mg Ambroxolu);

Děti od 2 do 6 let - 1/2 měřicího nádobí (2,5 ml) 3x denně (denní dávka 22,5 mg Ambroxolu);

Děti od 6 do 12 let - 1 odměrka (5 ml) 2-3krát denně (denní dávka 30-45 mg Ambroxolu);

Pro děti starší 12 let a dospělé první 3 dny léčby - 2 odměrky (10 ml) 3x denně (90 mg Ambroxolu). Při absenci terapeutického účinku se dospělým pacientům umožní zvýšit dávku na 4 šálky (20 ml), přičemž léčivo se užívá dvakrát denně (60 mg Ambroxolu).

Vedlejší účinky

• : боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры (от ≥0.1% до <1%); Na straně zažívacího traktu : bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa (≥0,1% až <1%);
• : кожная сыпь, зуд, крапивница , ангионевротический отек лица (от ≥0.1% до <1%); Alergické reakce : kožní vyrážka, svědění, kopřivka , angioedém obličeje (od ≥0,1% do <1%);
• , в т. ч. анафилактический шок (<0.01%); Anafylaktické reakce , včetně anafylaktického šoku (<0,01%);
• : головная боль, слабость, лихорадочное состояние (от ≥0.1% до <1%); Celkové poruchy : bolest hlavy, slabost, horečka (od ≥0,1% do <1%);
• : ринорея, пересыхание слизистой оболочки ротовой полости и дыхательных путей, дизурические расстройства, экзантематозные высыпания (от ≥0.1% до <1%). Další poruchy : rýma, vysychání sliznice úst a dýchacích cest, dysurické poruchy, exanthematické vyrážky (od ≥0,1% do <1%).

Kontraindikace k použití

• Přecitlivělost na léčivo;
• Individuální intolerance na fruktózu;
• Glukóza a malabsorpce;
• Nedostatek isomaltózy / sacharózy;
• I trimestr těhotenství.

Pacienti se zvýšenou tvorbou sputa (syndrom immotilních řas), poruchou funkce bronchiálního motoru, exacerbací žaludečních vředů a 12 p. střeva, v II. a III. trimestru těhotenství a v období laktace při užívání léčiva by měla striktně dodržovat pravidla pro přijetí a bezpečnostní opatření.

Zvláštní opatrnosti je třeba věnovat v případě závažných ledvinových a jaterních patologií. V této situaci by měl být sirup Ambrobene užíván v menší dávce, nebo mezi jednotlivými intervaly.

K dnešnímu dni medicína nemá přesné údaje o užívání léku v prvních 28 týdnech těhotenství. V trimestrech II a III by mělo být užívání léčiva prováděno pouze se svolením lékaře, po pečlivém zvážení poměru zamýšlených přínosů léčby pro matku a možného rizika pro plod.

Nedostatečně bylo studováno použití sirupu Ambrobene ženami během období kojení. Proto by rozhodnutí o vhodnosti použití léků mělo být provedeno ošetřujícím lékařem, s ohledem na riziko pro dítě a očekávané přínosy pro matku.

Při provádění pokusů na zvířatech bylo zjištěno, že Ambroxol nemá teratogenní účinek (neporušuje procesy embryogeneze), je reabsorbován z lidského mléka.

Interakce s jinými léky

Při současném použití sirupu Ambroxol s jinými antitusickými činidly, která inhibují reflex kašle, může dojít ke stagnaci sputu, což vede k vývoji poměrně nebezpečných podmínek. Proto by tyto kombinace léčiv měly být vybrány s maximální opatrností.

Při kombinovaném užívání Ambroxolu a antibakteriálních léčiv ( amoxicilin , erythromycin, cefuroxim a doxycyklin) dochází k významnému zvýšení koncentrace etiotropních složek v bronchiální sekreci.

Vzhledem k tomu, že rozdíl mezi hodnotou pH roztoků může v sedimentu způsobit vysrážení báze Ambroxolu (pH 5), léčivo se nedoporučuje používat společně s roztoky, jejichž pH přesahuje 6,3.

Zvláštní pokyny pro přijetí

Při sebemenších změnách na kůži a sliznicích pacienta by měl přestat užívat lék a poraďte se s lékařem.

Sladidlo sorbitol, který je součástí sirupu, má mírný projímavý účinek. Současně je kalorický obsah sorbitolu 2,6 kcal / g. Jedna odměrka obsahuje 2,1 gramu sorbitolu.

Pro děti do 2 let lze Ambrobene sirup používat pouze se souhlasem lékaře.

Údaje o dosavadním vlivu na schopnost řídit motorová vozidla a řízení různých mechanismů nejsou k dispozici.

Předávkování

V případě předávkování lékem nebyla zjištěna intoxikace. Možný rozvoj průjmů a vznik příznaků nervového vzrušení. Při užívání nadměrně velkých dávek může dojít ke snížení krevního tlaku, zvýšené slinění, nevolnosti a zvracení. V této situaci, v prvních 1-2 hodinách po použití, by měl oběť provést výplach žaludku a v případě potřeby aplikovat jiné metody intenzivní terapie. Dále je pacientovi předepsána symptomatická léčba.

Podmínky prodeje léku v lékárenských organizacích

Ambrobenový sirup označuje léky bez lékařského předpisu.

Podmínky skladování

Skladujte v temnu, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti

Lék Ambrobene sirup ve formě vhodné pro použití do 5 let od data vydání. Po otevření láhve - 1 rok. Použití výrobku po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu je zakázáno.

Analogy

• Ambrohexální sirup
• Ambroxol sirup
• Ambroxol-Vial sirup
• Ambroxol Vramed sirup
• Ambroxol-hemoframový sirup
• Bronchus sirup
• Vicks Active Ambromed sirup
• Lasolvan sirup

Ceny pro Ambrobene sirup

Ambrobene sirup 15 mg / 5 ml, 100 ml - od 130 rub.